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ユビキタス時代のWeblog

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2020年04月18日
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カテゴリ:topics
新しいレポートでは、ギリアド社の実験薬であるレムデシビルがコロナウイルスと戦う可能性について、心強い最新情報を提供していますが、アナリストは、これは主に逸話的なものであり、慎重に解釈すべきだと主張しています。

レムデシビルは、過去にコロナウイルスが原因のSARSとMERSの治療に有望性を示したことから、コビド-19の治療薬として注目されていた最初の医薬品の一つでした。

シカゴ大学病院で進行中の第3相臨床試験の報告書によると、重度のコビド-19の症状を示した患者に本剤を投与したところ、発熱と呼吸器症状が急速に回復し、ほぼすべての患者が1週間以内に退院したとのことです。

ギリアド社はロイターへの声明で、「試験から結論を出すためには、データを総合的に分析する必要がある」とコメントしている。シカゴ大学医学部の声明は、"この時点で結論を出すのは時期尚早であり、科学的にも不健全である "と述べた。


疑問点が残る

ジェフリーズの株式アナリスト、マイケル・J・イー氏はリサーチノートで、今回のシカゴの報告書は「増分的なポジティブ」を提供しているが、同氏は、この重要な短期的な動きは、これが実際の第3相データではなく、短期的にはやり過ぎであるとの認識が広まっていることを考えると、ジレアド社の株価はおそらく少し下がるだろうと想定しています。

JPモルガンのバイオテクノロジー・エクイティ・アナリストは木曜日に発表されたリサーチ・ノートで、"この臨床試験の経験は、この注目度の高い医薬品候補のために、主に逸話的ではあるが、もう一つの励みとなるデータ・ポイントを表しているように見える "と書いています。

一方、バークレイズのヘルスケアチームは、更新を「励みになる」と呼んだが、質問が続くことに注意してほしい。


シカゴの病院からの報告は、ウイルスの治療におけるこの薬の潜在的な有効性を支持している逸話的な証拠の増加の中で来ています。先週、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌は、重症患者の小グループの3分の2がこの薬を服用した後に症状が改善したという分析結果を発表しました。これらの患者は、他に治療法がない場合に医師が患者に無許可の治療法を提供することを可能にする思いやり使用プログラムの一環としてレムデシビルを投与された。

シカゴ大学の研究には対照群はなかった。CNBCのMeg Tirrellが強調しているように、これは対照臨床試験のデータではなく、試験を実施しているサイトの1つが何を見ているかを垣間見たものである。

STAT Newsが報じた情報は、シカゴ大学病院の教授陣がビデオで撮影した内部の議論から得られたものであり、Gileadや他の治験リーダーが発表した公式データではありません。

さらに、このデータは単一の試験実施施設から得られたものである。バークレイズのヘルスケア・エクイティ研究チームは、"これらのデータは心強いものではあるが、コントロールされておらず、単一の試験施設からのものである "と書いています。

ジェフリーズはこの点を反響させ、"先週のNEJMの発表と同様に、昨日の報告は1つのサイトに基づいており、プラセボは存在しない "としています。

また、この試験に含まれる患者の重症度についても議論があります。このデータは、重度のCovid-19症状を持つ患者を対象とした進行中の第3相試験の一部である。しかし、患者は試験を開始するために挿管されていない。バークレイズは、患者の集団や過去のコホートとの比較についても議論があるだろうと付け加えている。


試験結果待ち

"JPモルガンは、「まだわからないことがたくさんあるので、対照群を持たない単一施設で得られた結果をあまり重視することを躊躇しています」と述べています。

"幸いなことに、重症患者のフェーズ3のリードアウトを長く待つ必要はありません。"

Gilead社は今月下旬、重度のCovid-19患者を対象とした試験の結果を期待しています。また、中等度の症状を有する患者さんを対象とした試験のデータは5月に得られる見込みです。

Gilead社が実施しているこれら2つの試験に加えて、国立衛生研究所が実施している適応型無作為化二重盲検プラセボ対照試験を含む、レムデシビルの評価を目的とした第2相試験が並行して実施されています。

バークレイズは、今月末に予定されている重症例を対象としたGilead社の臨床試験のデータが、承認または使用許可の拡大をサポートする可能性があると付け加えています。治療法はパンデミックを終わらせるものではない。しかし、究極の万能薬であるワクチンへの重要な橋渡しとなるだろう。








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最終更新日  2020年04月18日 01時01分54秒
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