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『日本文化主義』尋牛亭日常の箴言

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 長い歴史ある日本と違い、中国とは異なる周辺民族よる殺戮支配が繰り返され、現在はハッチワークのように他民族を人権無視で無理矢理、共産党が束ねている国家という認識が正しい。

 中国や韓国とは究極のグローバルの格差社会で、汚職や賄賂も多く、既得権者たちが内政の失敗をごまかすため民度の低い反日国家になってしまっているようだ。多くの善良な人々が不幸ですね。


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わが国は、建国の理念にたちかえり、家族国家を取り戻すこと。そのために、ひとりひとりができることをする。それが日本の日本人が、すべきことなのではないか。大東亜戦争の教訓と体験に学び戦死した人々を無駄死にさせないようにするためには国益のため『日本文化主義』の文化防衛という考え方でリーダシップのある類い稀な資質、明確な目的意識とアイデアを持った首相(大統領制にした方が国際社会に政治的アピールもよいのだが、いまの政治家たちは分かっていない)になってもらいたい。『
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2013年03月04日
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テーマ:ニュース(99199)
 昨夜は日本代表対中国代表の野球を観た。中国は野球もいろいろそんなものである。日本にはかなわないのである。その後、「バイオハザード」を観たが、映画館でも観ているためよけいに米国企業の映画ではアンブレラ社だが、少数の利権者の目的で儲のためにやられてしまうと世界の人々は困ることになるという感想を強く持ったのである。

 世界の人々のために日本が国家をあげて資金拠出して国民のため、国家医療技術大国とするのため、国益のためにも重要な政治政策課題なのである。

 小生のように白血病で入院加療している患者とって時は命である。タイムラグは少しでも大変な影響を被る。厚生労働省の官僚の遅い行政指導には困っている現実なのである。民主党に期待したのだがあのざまであった。日本の医療行政危機が迫っているのである。そのことを皆様に周知したい。

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 ツイッターhttp://twitter.com/yukemuririki(国家意識ある同じ国家観のフォロワー募集中です)
 厚生労働省が虎視眈々と狙う「再生医療ムラ」の権益拡大それにたかってきた自民党厚生労働族という利権の構図という古い政治体質が復活するようである。

 iPS細胞(人工多能性幹細胞)などを用いた再生医療を臨床応用する動きがますます活発化している。実験室レベルの基礎的な研究からさらに踏み込んで、患者への治療に実際に役立つよう実用化しようという流れだ。その時流に乗る形で、厚生労働省が再生医療の新たな規制強化策を打ち出し、省益の拡大を図っている。

 iPS細胞に代表される、体の様々な細胞のもととなって再生する「幹細胞」は、既存の医薬品を使った医療とは異なるレベルの変革をもたらす可能性がある。

京都大学の山中伸弥教授.jpg 京都大学の山中伸弥教授〔AFPBB News〕

 周知のように、山中伸弥教授の2012年のノーベル生理学医学賞受賞が大きな弾みとなり、日本のみならず世界的にも再生医療の臨床応用に大きな期待が寄せられている。

 2013年2月13日には、iPS細胞の臨床試験計画が、神戸市の理化学研究所、続いて先端医療センター病院の倫理委員会で承認され、3月に申請される厚生労働省での審査が承認されれば、正真正銘の世界初の患者への応用が始まることが報じられたばかりだ。

 幹細胞ツーリズム

 その一方、iPS細胞とは別種の幹細胞(間葉系幹細胞)を用いた治療が、福岡市の新宿クリニック博多院で月500人にものぼる韓国人患者に対し実施されていることが2012年12月に報道され問題となった。

 ソウルに拠点を置くバイオベンチャーRNLバイオ社を通じて、多くの患者が福岡に押し寄せた理由は、韓国内では正式な薬事承認を受けておらず実施を制限されている治療が、日本では明確な規制や罰則規定がないため、自由診療として実施可能な点にある(ヨミドクターRNLバイオ、『The Grace of Stem Cells』)。

 実は、再生医療の実用化は、韓国は日本を大きく凌駕していると言われている。2010年の報告では、製造販売承認を受けた再生医療製品は、韓国の12品目に対し日本はわずか1品目だけだ(2013年2月現在では日本は2品目)(経済産業研究所「再生医療の普及のあり方」、内閣府資料「再生医療産業化促進への課題」)。

 今回の福岡の事例の背景には、再生医療に対する韓国の一般国民の期待が、日本人以上に大きいこともあると筆者は考える。世界では間葉系幹細胞を使った臨床試験自体は250以上実施されており、有効性はともかく安全性についてはある程度のコンセンサスができつつある。

 しかし、安全性や有効性が証明されていないとされる研究段階の治療は、ごく一部の研究機関で、厳格なルールに基づいた臨床試験として実施されるため、大多数の患者は対象から除外されてしまう。

 今回の件には、韓国政府の自粛要請や数千万ウォンにも上る自己負担があろうとも、リスクを冒して治療効果が得られるかもしれない最先端の治療法を試したいという患者の強い希望が感じられる。

 再生医療を巡るこのような事例は、日本だけでなく米国や欧州など各国でも発生し、「幹細胞ツーリズム」と呼ばれており、再生医療の在り方は世界的に大きな注目を集めている。

 有力な科学雑誌ネイチャー(Nature)は、巻頭の論説で2013年2月7日号2月14日号の2週にわたって、それぞれ日本と米国の再生医療規制問題を取り上げた。

 米国、テキサスの事例

 さらに、ネイチャー誌2013年2月14日号では「Stem cells in Texas: Cowboy culture」と題して、テキサス州での再生医療に関するドタバタ劇が詳報されている。

 ここでもソウルのRNLバイオ社が登場する。3000万ドルに及ぶ出資金を集め同社から技術供与を受けたセルテクス・セラピューティクス(Celltex Therapeutics)社が、2011年3月にテキサス州に設立され、米国食品医薬品局(FDA)の承認を通過していない間葉系幹細胞療法を開始した。

 興味深いのは、幹細胞療法を支援するテキサス州法に関わった、元大統領候補で共和党のリック・ペリー・テキサス州知事が、2011年7月に自らセルテクス社の初症例となったことだ。

 米国でも先の韓国と同様に、未承認の再生医療を希望する患者が多く存在し、患者らは規制のない中国、コスタリカ、メキシコや日本に渡航していた。こうした中、連邦政府の規制をかいくぐる独自の州規制によりセルテクス社の試みがテキサス州で開始されたという。

 しかし、FDAからの度重なる勧告や患者からの訴訟が続き、2012年10月までに233人が同社の治療を受けたものの、それ以上の実施は保留されることになり、2013年1月にはついに米国内を脱出し、メキシコに拠点を移しての治療再開プランが報じられた。

 このような経過をたどったのには、使用する細胞の品質や患者の経過フォローアップ、情報開示や宣伝方法などの不備が多々あったことも関係しているようだ。

 一方で、このテキサスの事例は、連邦政府が患者の治療選択権をどこまで規制(侵害)してよいのか、米国内の再生医療の規制のあり方そのものに議論を巻き起こしている。

 治療法のない絶望した患者に最先端の医療を提供し大もうけしようとするごく一部の既得権者の会社と、それをまた政府利権が邪魔する専制的・官僚的なFDAとの衝突という既得権マスメディアの米国人好みのニュースという図式だ(一部引用:ネイチャー誌、NEJM誌)。
 (統治機構も変えて官僚保守主義から『日本文化主義』では大統領制にした方が国際社会に政治的アピールしやすい「戦後保守主義」の政治家たちは分かっていないようだ)日本も真剣に防衛のため有事研究を進めるべしである。



 民主党も政権与党時に官僚支配政治からの脱却検討していたが、ここにきて現実的に生労働省が虎視眈々と狙う「再生医療ムラ」の権益拡大それにたかってきた自民党厚生労働族という利権の構図という古い政治体質が復活するようである。

 iPS細胞(人工多能性幹細胞)などを用いた再生医療を臨床応用する動きがますます活発化している。実験室レベルの基礎的な研究からさらに踏み込んで、患者への治療に実際に役立つよう実用化しようという流れだ。その時流に乗る形で、厚生労働省が再生医療の新たな規制強化策を打ち出し、省益の拡大を図っている。

 いまは野党になっているが民主党は政権奪取して与党になって官僚政治から脱却してすばやい政治にするためにもみんなの党や日本維新の会と一緒になって政権奪回しなければアメリカに平等の同盟国として認められることもなく、iBS細胞臨床でも韓国にも負けるような国になりさがってしまうのである。


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Last updated  2013年03月04日 16時35分16秒
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