ふんちゃんのブログ

新型コロナウイルス感染症をめぐり、米製薬大手ファイザーや米バイオテク

ノロジー大手モデルナが開発中のワクチンが相次いで約９５％の高い有効性

を示したと発表、実用化への期待が高まっている。保管や流通網、安全性な

どの課題もあるなかで、供給しやすい国産ワクチンはいつ実用化されるのか。

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　ファイザーは２０日、開発中の新型コロナウイルス感染症ワクチンの緊急

使用許可を、米食品医薬品局（ＦＤＡ）に申請した。米食品医薬品局（Ｆ

ＤＡ）の緊急使用許可が得られれば２４時間以内に全米に出荷を始める。

　日本はファイザーから来年６月末までに６０００万人分に当たる１億２０

００万回分の供給を受ける予定だ。

　保管期間はマイナス７０度以下の超低温で最長６カ月間、病院で一般的に

使われる２～８度の冷蔵庫で５日間とされる。

　「ＤＮＡワクチン」開発を行う大阪のバイオベンチャー、アンジェス創業

者で大阪大大学院寄附講座教授の森下竜一氏は、ファイザーのワクチンに

ついて「思った以上に良い結果が出ていると思う。ただ、輸送手段や、ワク

チンの効果がどの程度の期間続くのかという課題も残る」と指摘する。

　モデルナのワクチンはマイナス２０度で最大６カ月保管、２～８度で

最大３０日保管できるといい、日本は２５００万人分（５０００万回分）

の供給を受ける契約で合意している。

　欧州連合（ＥＵ）の医薬品規制当局、欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は、ファ

イザーとモデルナのほか、英オックスフォード大と英製薬大手アストラゼ

ネカのワクチンについて、年末から来年初めに承認できる可能性があると

明らかにした。

　西側以外では、ロシアが「スプートニクＶ」を世界で初めて国家承認し

た。国立研究所などは発症を防ぐ有効性が９２％に上ったとする最終第３

段階の臨床試験の第１回中間結果を発表した。

　日本国内のワクチン開発はどうか。前出の森下氏は「地方にも安定した

供給を維持するという課題に向き合う必要があり、安全で供給しやすい国産

ワクチンの開発は求められている」と語る。

　７月に国内初の治験に入ったアンジェスは、先月までに第１相・第２相試

験の全接種を完了。年内にも次の臨床試験に入る見込みだというが、具体的

な量産の時期などは明らかにしていない。

　大阪府の吉村洋文知事は１９日、アンジェスが開発中のワクチンについて、

効果と安全性が認められた場合の接種開始は「来年春から秋ごろになると聞

いている」と記者団に述べた。これまでは「年内に１０万～２０万人に打つ」

と語っていたが、治験の進捗（しんちょく）状況を踏まえて修正した。

　塩野義製薬と国立感染症研究所などが共同で開発するワクチンは１２月に

も治験を開始する方針。遺伝子組み換え技術を用いた培養細胞によりコロナ

ウイルスのタンパク質（抗原）を製造し、これを投与する仕組みだ。来年末

までに３０００万人分の生産体制の構築を目標としている。

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