アラ還の独り言

２型糖尿病治療剤「カナグル®錠100mg」の国内製造販売承認取得のお知らせ

出典：プレスリリース

 田辺三菱製薬と第一三共は、2014年7月4日、田辺三菱製薬がSGLT2阻害剤｢カナグル®錠100mg｣（一般名：カナグリフロジン水和物、以下「カナグル®錠」）に関し、2型糖尿病を効能・効果として国内における製造販売承認を取得したことをお知らせいたします。

 「カナグル®錠」は、田辺三菱製薬が創製した世界初の経口SGLT阻害物質T-1095をルーツとする日本発のSGLT2阻害剤です。本剤は、腎臓の尿細管において糖の再吸収に関与するトランスポーターであるSGLT2(ナトリウム-グルコース共輸送体2)を阻害することで、糖の再吸収を抑制、尿中に過剰な糖を排泄し、優れた血糖低下作用を示す薬剤です。

 海外では、本剤の導出先であるヤンセン・ファーマシューティカルズが、2013年3月に、成人の2型糖尿病患者の治療薬「INVOKANA®（製品名）」として米国で承認を取得し、現在（2014年6月時点）では、米国を含め、欧州、カナダ、オーストラリアなど、世界40ヵ国以上で承認を受けています。

 「カナグル®錠」は、田辺三菱製薬が製造販売を行い、田辺三菱製薬と第一三共が共同でプロモーションを行います。

 これで5番目のSGLT2阻害剤

• スーグラ （イプラグリフロジン） 2014年4月発売 アステラス製薬、壽製薬、MSD
• フォシーガ （ タパグリフロジン） 2014年5月発売 プリストル、アストラゼネカ、小野薬品工業
• ルセフィ （ルセオグリフロジン） 2014年5月発売 大正富山、大正、ノバルティス
• デベルザ （トホグリフロジン） 2014年5月発売 サノフィ、興和
• カナグル （カナグリフロジン）  2014年7月承認 田辺三菱、第一三共

 イーライリリーはエンバグリフロジンを2013年10月に申請しています。

 脱水に気をつける必要があるとのSGLT2阻害薬の適正使用に関する委員会から勧奨を受けています。