アラ還の独り言

テラ株式会社、医療法人社団医創会（セレンクリニック東京）が共同で新規がん抗原サーバイビンペプチド及びMAGE-A4ペプチドを用いた樹状細胞ワクチン「バクセル（R）」の臨床試験を開始

出典：プレスリリース

 テラ及び医療法人社団医創会は共同研究契約を締結しました。この共同研究契約に基づき、テラはセレンクリニック東京と共同で、がんの患者を対象とする、新規がん抗原サーバイビンペプチド及びMAGE-A4ペプチドを用いた樹状細胞ワクチン「バクセル®」の臨床試験を開始いたします。

 本臨床試験に用いるサーバイビンペプチド及びMAGE-A4ペプチドは、本特許を使用したMHCクラスI＋MHCクラスII拘束性のハイブリッドロングペプチドであり、がんに対する免疫をこれまで以上に活性化することができる次世代のがん抗原ペプチドです。本臨床試験は、サーバイビンペプチド及びMAGE-A4ペプチドを用いた樹状細胞ワクチン「バクセル®」の安全性及び有効性の評価を行い、新規がん抗原の早期実用化に繋げてまいります。

 セレンクリニック東京を含む医療法人社団医創会 セレンクリニックグループは、樹状細胞ワクチン「バクセル®」において3,528症例（2014年6月末時点）の治療実績を持ち、テラの契約医療機関の中で最多の実績を持ちます。また、テラと共同で過去の臨床データを解析し、論文発表や学会発表を行うことでより良い治療をがん患者のみなさまへ提供できる取り組みを推進しています。

 よくわからない。3,528例も使用例があるのならば、製造販売承認できると思うのですが。