【治験実施医療機関で特に注意して調べる点】その２

治験を依頼する前に、治験実施医療機関のＳＯＰを当然、調査する。 その時に、上記でも言ったが、ＩＲＢメンバー構成を必ず調べること。 そして、もしＳＯＰにＧＣＰの条文通りに記載されていたとしても油断をしない！ かつて、僕が調べた時に「非専門家」がＩＲＢメンバーとして一名参加する、とＳＯＰに書いて有ったが、ＩＲＢの審査結果通知書に付いてくる「治験審査委員会委員一覧表」の『非専門家』の欄に「看護師長」がいた。 だから、ＧＣＰ通りの条文が書いて有っても、必ず事務局の人に『非専門家』の職業を聞くこと！ また、『院外メンバー』も、本当に院外メンバーなのか、職業やどうしてこのメンバーを選んだのかを聞いてみること。 意外と「病院の土地に地主だから」なんてことが判明する。（当然、この場合はアウト！！）