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★今週のテーマは「開発プロジェクトとＣＲＯの決定方法」



有馬街道「さて、半期に一度の開発プロジェクトの見直しがやってきました。」

バカボン「現在、当社で進んでいる治験は『不眠症』がPh-１、『吸入式避妊薬』と『吸入式ＥＤ治療薬』がＰｈ－２、『二日酔い治療薬』がＰｈ－３、『前立腺がん治療薬』と抗リウマチ薬『ＤＭＡＲＤ』が導入検討中です。」（＊この物語はフィクションです。）

小桑院「不眠症はどうなの？」

さくら「安全性についてはほぼ問題無い。現在までに発生した副作用は『ふらつき』、『口渇』、『食欲増進』で、いずれも軽度でした。」

博多小町「じゃ、これはPh-2へ進むのね。」

カルシファー「はい、そうです。」

かぐや姫「吸入式の避妊薬とＥＤ治療薬はどうかしら？」

百年の孤独「こちらも今のところ問題有りません。効果はいずれも高く、副作用も軽度のものばかりです。ただ・・・・・」

Atsu-4「ただ？」

百年の孤独「ただ、営業部から、この２つをセット販売できないかという意味不明の要望が出ています。」

Atsu-4「営業部って、たしか、デーモン部長が一人でやっている部署だったよね。」

百年の孤独「はい。」

まきろん「セット販売というかキット販売というか、その手の承認はセットにする合理的な理由が必要なんだけどな。」

フラワー「その合理的な理由を考えるといって、１週間前から山篭りしています。」

ヨ－イチ「はい、次、行きましょう。」




まひな「二日酔いの薬はどう？」

トトロ「こちらは間もなくデータ固定が終わります。キーオープンは８月上旬、年内には申請ができると思います。ただ、これもまた・・・・・・・。」

ゆーり「これもまたデーモン部長？」

みかん「ええ、二日酔いの薬を錠剤ではなく、ドリンク剤にできないかという要望が出ています。」

港野陽子「要は液剤にしたいということ？」

パピヨン７５０「なんでも、『飲む前に飲む。飲んだら飲む。飲まずに飲めるか。これが飲まずにいられるか』というキャッチコピーを是非、使いたいと。」

ぼつ「却下。」




のん「さて、問題は導入検討中の２つの治療薬候補です。」

薬師寺「前立腺亜がんの治験薬は海外でも効果が確認されつつあります。」（＊この物語はフィクションです。）

ヨコタテ「問題は、当社は抗がん剤の治験経験がほとんど無いということ。」

織姫「そうね。もしこの抗がん剤の開発を進めていったら、モニターの確保が難しいわね。」

みたらし大福「ほとんど無理と言っていい。」

なつき「抗がん剤専門薬剤師をリクルートして、モニターにしたらどうでしょう？」

やまちゃん「まだ抗がん剤専門薬剤師が少ないから難しいと思うな。」

ゆみぴー「抗がん剤専門のＣＲＯに頼んでみますか？」

やなか爺「それも、今、調査を進めているところじゃ。」

翡翠「もし、将来的にも当社が抗がん剤を開発し続けるのなら、自前のモニターも確保したほうがいいと思うわ。」

ひで「モニターだけでなく、抗がん剤の開発ストラテジーを考えられる開発スタッフも育成する必要がある。」

くも「まずは、抗がん剤専門のＣＲＯに委託して、そのノウハウを学びつつ、自前のモニターや開発スタッフを育成するのがベストだと思うけど。」

ピクミン「ただ、問題はまだ抗がん剤専門に特化したＣＲＯが少ないということと、抗がん剤の開発経験のあるＣＲＯがそもそも少ない。」

ドンドン「そうなんだ。だから、現状ではＣＲＯに委託できるかどうかも現状では未知数だね。」

秘密研究員「可能性のあるＣＲＯは今、３社ほど、コンタクトを取っています。」

メタルナイト「モニターが無理なら、せめて、抗がん剤の開発コンサルティングだけも頼み、そのノウハウを蓄積しつつ、一般のＣＲＯモニターと当社のモニターを抗がん剤開発スペシャリストにしていく、というＢＡＴＮＡ（交渉が決裂した場合の最善の策）も有る。」

よっきゅん「じゃ、抗がん剤のほうは、その線でいきましょう。」




ブライアン成田「抗リウマチ薬『ＤＭＡＲＤ』の導入はどう？」

ふじおねえ「こちらはＰｈ－１までなら当社だけ行けるけれど、Ｐｈ－２まで進んだら、完全に人手不足になります。」

震電 「予想では当社のモニター以外に８人のＣＲＯモニターが必要になりそう。」

kaizer11「で、どうするの？」

プリンセス・オーロラ「今回は、初めての試みだけれども、８社のＣＲＯと契約し、それぞれのＣＲＯの中から、ベストメンバーを選んでもらうことにしました。」

しまうま「1つの試験を８社とやるの？！コントロールできるかな？」

デーさん「当社に専属でコントロールマネジャーを一人、置きます。」

ルーシー「コスト的にはどうなの？効率悪いんじゃないの？」

ルパン三世「そう思うでしょ？ところが試算してみると、意外とそうでもない。」

こさめ「まず、各ＣＲＯが８人も一度に出せる、というのはなかなか無いのよ。それが一人だけ、というなら、まず問題無いの。」

スナフキン「コストは？」

くりこ「これも、各ＣＲＯとも一人でも遊ばせておくモニターがいるよりも、仕事をやってもらいたい、という思惑が有るから、結構、コスト的にこちらに有利に運べるわ。」（＊この物語はフィクションです。）

大黒「それに８社のコストをならしてみると、平均的なコストか、それ以下になる。」

社長秘書「じゃ、やっぱり一番の問題は、８社のモニターとうまくやっていけるかどうかね。」

るみ子の酒「コントロールマネジャーの腕しだいだわ。」

オチケン「いずれにしても、これからは、ＣＲＯ専門のコントロールマネジャーがどこの製薬会社にも必要になってくるわけですね。」



＊この物語はフィクションです。


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◆医薬品ができるまで