3108945 ランダム
 HOME | DIARY | PROFILE 【フォローする】 【ログイン】

| 藻緯羅’s Worlds ( 食と健康 &富士山 )

| 藻緯羅’s Worlds ( 食と健康 &富士山 )

【毎日開催】
15記事にいいね!で1ポイント
10秒滞在
いいね! --/--
おめでとうございます!
ミッションを達成しました。
※「ポイントを獲得する」ボタンを押すと広告が表示されます。
x
X
2025.05.12
XML
カテゴリ:健康・医療・介護
2025年4月25日、厚労省が薬事審議会を開催、
ドンペリドン(商品名ナウゼリン他)の添付文書の禁忌の項から、
「妊娠又は妊娠している可能性のある女性」を
削除することを了承した。

ドンペリドン↓は、
 ja.wikipedia.org/wiki/ドンペリドン

開発の際に行われた”ラット胎児の器官形成期投与試験”で、
200mg/kg/日で催奇形性が認められたため、
「妊娠又は妊娠している可能性のある女性」を、
使用禁忌にしていたが、
・その後の試験で、70mg/kg/日では催奇形性が認められなかった。
・海外の添付文書において妊婦への使用が禁忌とされていない。
・日本産科婦人科学会・日本産婦人科医会は、
 「産婦人科診療ガイドライン産科編2023」の、
  "妊娠初期のみ使用された場合、
  臨床的に有意な胎児への影響はないと判断してよい医薬品” の一覧に記載
・WGの報告書が、
 服用した女性が妊娠の判明後に、ドンペリドンの妊婦禁忌を知り、
 不安から人工妊娠中絶をしている可能性を指摘

以上のことなどを踏まえ、削除されたようだが、
注意喚起として、新たに、
 『妊娠又は妊娠している可能性のある女性には、
  治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ
  投与すること』が記載されるという。

同審議会では、
 強いCYP3A阻害作用を有するエンシトレルビルフマル酸 (ゾコーバ)について、
 他薬との併用禁忌から併用注意への変更について議論されたが、
 さらなるデータが必要として禁忌削除は見送られたという。

「添付文書」は専門家が参照するので、
 一般人には、理解が難しい記述になっているのは当然として、
一般人である”患者”が読むべき「薬剤情報提供文書」も、
 その記述は、曖昧(あいまい)だったり、理解困難なことも。
 もっとも、真剣に読んでいる人は少ない?

薬剤師法第25条の2の、
 「薬剤師は、調剤した薬剤の適正な使用のため、
  販売又は授与の目的で調剤したときは、
  患者又は現にその看護に当たっている者に対し、
  必要な情報を提供し、
  及び必要な薬学的知見に基づく指導を行わなければならない。」
に応じて、”薬剤情報提供文書”が渡されているようです。

参考にした記事↓
 medical.nikkeibp...trend/202505...
 medical.nikkeibp...sasajima/202505...



[楽天市場]【ふるさと納税】千葉県袖ケ浦市
8,000円


【ふるさと納税】烏骨鶏 たまご 10個『北川鶏園 房総のあおぞら農場』|卵 玉子 タマゴ ブランドたまご 産みたて 新鮮 プレミアム うこっけい [0249]





お気に入りの記事を「いいね!」で応援しよう

Last updated  2025.05.12 07:17:36
コメント(2) | コメントを書く


PR

Free Space




Keyword Search

▼キーワード検索

Category

Freepage List

Comments

藻緯羅@ あきてもさんへ 熱中症予防には、  適切な「睡眠・食事・…
藻緯羅@ セミ・コンフィさんへ 医者から、  たんぱく質の摂取量を40g…
あきても@ Re:2025年6月19日の朝食(06/19) 熱中症予防は、朝の食事が大事だと言って…
セミ・コンフィ@ Re:2025年6月19日の朝食(06/19) コンニチワ‣… 今日の朝膳も野菜中心で …
藻緯羅@ あきてもさんへ 18日は、一入、暑さを感じました。  今…
あきても@ Re:2025年6月18日の朝食(06/18) 彩りがいいですね 今日も元気で動けそうな…

Favorite Blog

滋賀県高島市のご当… New! as_cookingさん

遠く 長野県の赤ち… New! 料理長53歳さん

夏はまだだけれど?‣… New! セミ・コンフィさん

Minecraft New! むむむぽんさん

癒しの竹林 New! ビ〜ズさん

女の子は6にゃんこ New! 猫のおばはんさん

半夏生がいっぱいを… New! ふろう閑人さん

20250621 ㊙️ROOM投… New! ことり日和さん

2025年6月21日(土) New! うこ123さん

晩ご飯は煮込みそば… New! あらぴー3425さん

Archives


© Rakuten Group, Inc.
X