天使が舞い降りるまで

号　外

今回のHMG。。。　『フォリスチム』について

フォリスチムは２年前の2005年8月から、
生殖補助医療（ART）を目的とした「複数卵胞発育のための調節卵胞刺激」を適応症として
販売されています。

製造・販売元である日本オルガノン社
オルガノン社といえばヒュメゴン（ＨＭＧ製剤・排卵誘発剤）で有名な会社ですが、
今回、排卵誘発注射剤で日本初の遺伝子組み換え型製剤を開発、認可されました。

ご存知のように、フォリスチムは、
この適応症をもつ日本で唯一の卵胞刺激ホルモン製剤です。
ただ、ARTに使用が限られ、また保険が使えないために、
やや使いにくいところがありました。

しかし、今年、2007年3月から、排卵障害（一部の排卵障害を除く）に対して
排卵誘発を行う場合に、保険が使えるようになりました。
また、今回、フォリスチム注50という新しい剤形が追加されました。

　フォリスチムとは

フォリスチムは遺伝子組み換え技術を用いて製造される卵胞刺激ホルモン（FSH）製剤で、
注射タイプの排卵誘発剤です。
これまで使用されてきた尿を原料としている
尿由来の排卵誘発剤とはまったく異なる方法で製造されていて、
品質が均一であること、高純度（99％以上）で尿由来のたんぱく質などが含まれないこと、
供給が安定していることなどの特徴があります。

使用開始からすでに10年の歴史があり、
現在では日本をはじめとし世界90ヶ国以上で使用されています。
信頼性や安全性が高いため、欧米ではすでに遺伝子組み換え（リコンビナント）FSH製剤が
尿由来製剤に代わり治療の主流となっているようです。


　今回は、この製剤を始めて使用しての周期です。
　欧米では、すでに自己注射も可能なPENタイプの製剤も発売されているのですが
　日本では認可が出ていないため、通院して打つしか他ない感じです。

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リコンビナントＦＳＨ（製品名：フォリスチム）Ｑ＆Ａ

ＱリコンビナントＦＳＨ（フォリスチム）はどんな薬ですか？

Ａ「リコンビナント」は「遺伝子組み換え」、「ＦＳＨ」は「卵胞刺激ホルモン」です。つまり、リコンビナントＦＳＨは、遺伝子組み換え技術を用いて作られた卵胞刺激ホルモン剤です。遺伝子組み換え型の薬はインスリンや成長ホルモンなどが広く使われています。安全性については心配しなくていいでしょう。

Ｑ使うのは体外受精の時だけですか？

Ａこの薬は、体外受精や顕微授精など、ＡＲＴ（補助生殖技術）を受ける方を対象に認可された排卵誘発剤ですが、一般不妊治療の排卵誘発を目的に使うこともできます。

Ｑ従来のＦＳＨ製剤（ｈＭＧ）とどこが違うのですか？

Ａ成分は同じＦＳＨですし、剤形もｈＭＧと同じ注射剤です。ただし、ｈＭＧは尿由来（閉経期婦人尿が原料）で、リコンビナントＦＳＨは遺伝子組み換え型である点が違います。

Ｑ効果は高いのでしょうか？

Ａ遺伝子組み換え型でＦＳＨの純度が高く均一なことから、安定した効果が期待できます。臨床試験では、従来のＦＳＨ製剤に比べて、採卵数、良好胚数がともに多いという報告もあります。

ＱＡＲＴを受ける時はみんなこの薬を使うのですか？

Ａいいえ、そんなことはありません。卵巣刺激に使う排卵誘発剤や投与法はいろいろありますし、薬への反応にも個人差があります。患者さんそれぞれの状態に応じてリコンビナントＦＳＨや従来のＦＳＨ製剤（ｈＭＧ）が使われると理解してください。

　
　私の今周期。この新薬での効果は如何でしょう、、、
　でも、実際に製剤の効果は出ても、タイミングと旦那さんの○～については
　その時々ですから、、、時の運に任せるしかない事は確かです。

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