カテゴリ:薬に関すること
おはようございます。。。
年明け気分もふっとび、患者さんも本格的に来始めましたが、皆さんのところではどうでしょう??
僕の薬局では、ここ2日くらい13時までの4時間で150人くらいの患者さんが押し寄せ、えらいことになりました。。。2分に1人の来局、、、、薬剤師5人じゃ待たせまくり、、、
なんとかならんのかな、、、、
さて、、 本日は、、
『ミラペックスLA錠』の分包の可否についてでございます。。。
本薬剤の効能効果などの詳細はどっかでググってください。。。
結論としては、短期であれば分包は問題ないのではないか。。です。
じゃあ短期ってどれくらいよ??ってなると明確にはわかりませんが、、、
大体1ヵ月くらいかな???ってところです。。アバウトです。。
その理由は、、、
メーカーに「これ分包ってできんのけ??」と聞いたところ、、、
メーカー:「お勧めできひんで。」(いつもこの言葉で逃げよる、、、)
僕:「なんでよ~???」
メーカー:「吸湿性が高いからやで」
僕:「どんな試験でどんな結果やったんよ??」
メーカー:「25~40℃の湿度75%の条件下で1ヵ月後には乾燥減量が規格外れてもたんよ~」
僕:「成分含量、外観は??どんな感じ??」
メーカー:「含量とか外観とかはなんも変わらんのやけどな」
というような感じです。
一応まとめると、、、
本成分は、ビ・シフロールと同じなので、メーカーは何も言わなかったけど、光に対しては不安定なはず。。。
で、成分や外観は、特に1か月の間では高湿度の悪条件下でも問題なしということ。。。
メーカーとしては、薬の申請書上の規格として、乾燥減量が裸錠(たぶん)で高温・高湿度下、1ヵ月で、規格をオーバーしてしまうので、その時点で薬としては終わり。。という判断をするしかないと。。。
なので、分包はお勧めできないということに、、、
でも、現場では、、、
光・温度・湿度に注意してもらえれば、1ヵ月は問題なかろうという判断をして分包しました。。。
だってよ。。。ミラペックスLA錠ってパーキンソンの薬やろ??
ほいたら、パーキンソン病の人への薬やんか。。
そんな人って、手とか自由に動かしづらいこともあって、ヒートから薬出しづらいやん。
ほなら分包してあげたいやん。。。
『お勧めできません、、』って簡単に言うなよ。。。
こっちは『ヒートから出して下さい』って患者さんにはそんな簡単に言えやんのやからよ。。
もうちょっと融通利かせた回答が欲しいわ、、、、実際は現場ではこんなことやっとるで~ とかよ。。
会話録音しているから、何も言えやんのやったら、すぐにMRから個別に電話させますとかさ、、、
「カスタマーセンターではお勧めできんってゆってたけど、実際は現場ではやってもらってほとんど大丈夫です」とかさ、、、
前職の経験上、成分の含量がむちゃくちゃに減少していくものって、そうそうないし、、、
ま、そういう成分もあるにはあるんだけど、薬を申請する段階で、それでは試験に合格しないわけで、、、
だから、成分が減少しない添加剤の組み合わせとかにしているはずだし、、、
薬局の側で、分包して、外観上の長期安定性をテストしてやれば、大体現場レベルでは大丈夫だと思うのです。。。
いかがでしょうか???
でわ、本日もありがとうございました。。。
頑張っていきましょう。。。今日も患者さんが待っていますよ。。。
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