一和、国内人参メーカー初「EU GMP」獲得=世界最高水準の製造方法‥「医薬品生産設備∙品質管理優秀」証明!
一和、国内人参メーカー初「EU GMP」獲得世界最高水準の製造方法‥「医薬品生産設備∙品質管理優秀」証明2015年11月25日 保健タイムズhttp://bktimes.net/detail.php?number=57085乾式例外医薬品輸出まで可能‥」新しい海外市場」の拡大を期待一和が国内人参メーカーの最初の世界最高水準のEU GMP認証を獲得した。EU GMP(Good Manufacturing Practice)は、ヨーロッパで運営されている優れた医薬品の製造、品質管理基準である。EU GMPは、欧州医薬品当局が要求する収益のすべての医薬品や原材料に必要な製造、品質管理基準に厳しい審査と実写を経て適切、承認判定を獲得しなければ、欧州連合に加入した国内で販売することができる。24日(株)一和(代表イソンギュン、www.ilhwa.co.kr)によると、EU GMPは実写通過が最も要求の厳しい認証によく知られている。今回のEU GMP取得は国内業界にかなり有望な結果として見ているのが一和の説明である。一和は去る2月、ドイツの医薬品当局(EMA)右から春川GMP工場の生産設備を活用した植物エキス人間薬用製品の生産(Plant Extract Human Medicinal Product)プロセスのデューデリジェンスを受け、今月19日に最終適合判定を受けた。これ一和は春川GMPの工場で生産されている高麗人参濃縮液を、人間薬用製品として欧州連合諸国に輸出することができる長さ開かれた。現在一和は、約15か国の欧州諸国に健康機能食品を輸出している。一和は、今回の認証に欧州諸国に医薬品輸出まで可能になり、新規のヨーロッパ市場開拓と一緒に大きな幅の売上高伸びが期待されている。イソンギュン代表は「国内人参メーカー初のEU GMP獲得は一和の生産技術力の優位性を客観的に立証した非常に誇りに思って結果」と「これからの世界レベルのGMP獲得だけでなく、一和製品の科学的な卓越性を常に教えて世界の健康企業として跳躍していく」と伝えた。一和の春川GMPの工場は、敷地面積23,513平方メートル(7,112坪)、延べ面積11,670平方メートル(3,530坪)規模で、過去2013年に竣工された。この工場は、年間60トン以上の濃縮液を生成することができる設備を保有しており、抽出濃縮製造設備の自動システムに全工程を管理している。