知的漫遊紀行

A氏：一時、中断していたＩＳＯ９００１のことなんだが、最近、ある少企業の社長に会ったら、取り引きの都合で、遅ればせながらＩＳＯ９００１の初回審査を受けたという。
　　そこで「除外」の書き方で審査員ともめたという。

　　その会社はISO編「中小企業のためのＩＳＯ９００１何をなすべきか・ＩＳＯ／ＴＣ１７６からの助言」というのを参考にして、「除外」を書いたんだね。

私：勉強熱心な会社だね。
　　ＩＳＯ９００１では、項目７に限って、自社に該当する業務がなく「適用不可能」な要求項目があるときは、「除外exclusion」を認めているね。
　　「適用除外」だね。
　　
　　そしてそれを品質マニュアルに明記せよという要求があるね。
　　問題はそのマニュアルでの「除外」の書き方で、審査員とテニオハ問題になりやすい。

A氏：その会社は製品設計がないので「7.3　設計・開発」を「除外」にしたが、そのほかshallベースで他にも、「除外」を明記したんだね。

　たしかに俺も読んだが「ISO編「中小企業のためのＩＳＯ９００１何をなすべきか・ＩＳＯ／ＴＣ１７６からの助言」の「１．適用範囲」の解説では「組織に該当しないことが特定された要求事項のみを『除外』できる」とあるね。
　　そして「小項目（sub-clause）に規定されている要求事項を１つ除外できることもあり得る」とある。

　　例として、「7.3　設計・開発」の小項目や顧客支給品がまったくない場合は、7.5.4を「除外」してもよいとある。
　　さらに引渡し後の活動には責任がない場合には「7.5.1のf）」の部分は「除外」してもよいとあるんだね。

　　ところが、審査員は「7.3　設計・開発」以外はマニュアルでの「除外」を認めないという。

私：かって、そういう審査員は結構いたがね。

A氏：その企業では、顧客支給品を加工しているんだが、「7.2.1c)」の「製品に適用される法令・規制要求事項」の確認は適用されないので「除外」とマニュアルに書いた。

私：「7.3.2　設計開発へのインプット」のｂ）にも同様の要求があるね。
　だから、顧客が設計・開発をしている場合、顧客が製品に適用される法令・規制要求事項を確認しているから、部品加工している側は、通常「除外」だね。

A氏：ところが、審査員は、適用される法令には「税法」「商法」もあるとして「除外」できないと指摘したという。
　　不適合ではないが、本審査では不適合になるかもしれないと言い出したという。
　　そして、さらに「除外」と「適用不可能」とは違うと主張したという。

私：「製品に適用される法令・規制要求事項」に「税法」「商法」が含まれるとはね。
　　顧客支給品加工の少企業にも税理士が受注のつど必要なのかね。
　　噴飯物だね。

　　ＩＳＯ９００１規格にある通り「適用不可能」要求が「除外」になるんだよ。
　　「除外」を「7.3　設計・開発」にだけにしたいためのテニオハを押し付ける強引な屁理屈だね。

　　それで、本審査はどうなったの？

A氏：その他にもおかしな指摘があったので、クレームを審査機関の上部に出し、審査員交替となったという。

私：当然だろうね。
　　まだ、そんな審査員がいるんだね。
　　ＩＳＯ９００１審査は日本では２０年以上になるのにまだ成熟していないようだね。