知的漫遊紀行

私：ＩＳＯ９００１規格は、現在、新しいのは２０１５年版だが、企業によってはまだ、２００８年版で動いているところもある。

　しかし、たしか、２０１８年までに２０１５年版にきりかえないと、認証が無効になる。

　そこで今年は、多くの企業で２００８年版から、２０１５版への切り替えが急がれているね。

　ところが、２０１５年版から、２００８年版にあった「除外」を認める項目に大きな変更があるという。

　それは「８．３　設計・開発」は「除外」できないという。

　２００８年版にあった「除外」という言葉も「適用が不可能」と言い方が変わっている。

A氏：「８．３　製品の及びサービスの設計・開発」は「除外」（適用が不可能）にできないというと部品加工をやっている企業は、基本的に顧客で製品設計を行い、その図面で加工するので、製品設計はないことで、やってきたから、今、「除外」している「製品の設計・開発」のシステムを新規に作成しなくてはならないね。

私：製品設計の問題は、かって、ＩＳＯ９０００規格にはＩＳＯ９００１、ＩＳＯ９００２、ＩＳＯ９００３の３つの規格があって、企業側が選択したときからある。

　このとき、ＩＳＯ９００１とＩＳＯ９００２の違いは「製品設計」の有無だ。

　だから、部品加工業はＩＳＯ９００２しかとれなかった。

　ところが、「製品設計」がある大手企業でも規格は選択できるのでＩＳＯ９００２で認証し、ＩＳＯをとったと言い出すという弊害が出た。
 これは、大手企業は設計部門がＩＳＯ９００１の規格要求に従うのに抵抗があり、一方、品証部門は自部門の手柄でＩＳＯをとったと言いたかったからだね。

A氏：そこで、その弊害をなくすため、ＩＳＯ本部は２０００年版で、ＩＳＯ９００２を廃止するとともにＩＳＯ９００１に一本化し、同時に妥当性があれば「除外」を認めることになった。

　当然、部品メーカーは「製品設計の要求項目」は「除外」とし、ＩＳＯ９００１の認定を得た。

ＩＳＯ９００２で、「製品設計の要求項目」を逃げていた製品設計のある大手企業は逃げられなくなったわけだ。

私：ところで、ＩＳＯ９００２時代にもどるが、当時、部品メーカーはＩＳＯ９００１の方が格が上という見方があったので、せっかく、ＩＳＯをとるなら、ＩＳＯ９００１をとりたいという要望があった。

　そこで、俺は、部品加工企業は図面をもとに加工プロセスを計画するから、これを「工程設計」とし、ＩＳＯ９００１の設計システムの要求を満たすシステムを作り、部品加工企業でもＩＳＯ９００１を取得するようにした。

A氏：しかし、２０００年版のＩＳＯ９００２の廃止で「除外」も可能になったね。

私：ところが、興味あることに２００８年版の「製品実現の計画」の要求事項の「注２」に「組織は、製品実現のプロセスの構築に当たって、「設計：開発」に規定する要求事項を適用してもよい」という記載が登場した。
　そこで、部品加工企業では、この「注２」を根拠に、「工程設計」を「設計」のまま残した。

A氏：まさに「工程設計」の公認だね。

大体、「製品実現の計画」というのは、部品加工企業では「工程設計」に相当する。

私：２００８年版でこの「注記２」が入ったことで、逆に規格の「設計・開発」は、製品設計がメインであることがわかる。

A氏：それが、なんで、２０１５年版で部品加工業でも「設計・開発」が「除外（適用が不可能）」を認めないとなったのかね。

私：解説書など読むと、親企業がでは設計とみなされなかったプロセス設計（工程設計）が次のサプライチェーン組織では設計とみなされるとあるね。

　実際には２００８年版から、「製品の実現計画」の項で、製品実現のプロセスの明確化を要求しているから、これを「工程設計」として、「設計・開発」の項目にアレンジして追加すれば、簡単に要求を満たすことができるね。

　
　このように歴史的にＩＳＯ９００１は「工程設計」に弱い。 

A氏：「工程設計」は、このブログの工程設計の基礎知識、金型設計は製品設計か？　、ＩＳＯ９００１とＴＳの比較の効用でふれているね。

　
　自動車業界のセクター規格のＩＳＯ ／ＴＳ１６９４９（旧ＱＳ９０００）では、「設計・開発」については、当時、ＩＳＯ９００１は製品設計だけが対象だが、ＴＳでは「設計・開発」の要求事項は、製品及び『製造工程の設計・開発を含み』とある。

日本の伝統的な「品質は工程で作られる」がＴＳ規格に反映し、ＩＳＯ９００１もようやくＴＳ規格レベルになったね。