抗欝剤の効能について(1)
Selective Publication of Antidepressant Trials and Its Influence on Apparent Efficacy抗欝剤試用の選択発表とその見かけ上の効能が及ぼす影響Erick H. Turner, M.D., Annette M. Matthews, M.D., Eftihia Linardatos, B.S., Robert A. Tell, L.C.S.W., and Robert Rosenthal, Ph.D. ABSTRACT 摘要Background: Evidence-based medicine is valuable to the extent that the evidence base is complete and unbiased. Selective publication of clinical trials and the outcomes within those trials, can lead to unrealistic estimates of drug effectiveness and alter the apparent risk-benefit ratio. バックグラウンド 実証的医療はその科学的根拠が完全で公平であるという点で貴重である。臨床試験の選択的発表とその試験範囲内での結果は、薬剤の有効性の非現実的評価と、見かけ上のリスク便益率を変える可能性がある。Methods: We obtained reviews from the Food and Drug Administration (FDA) for studies of 12 antidepressant agents involving 12,564 patients. We conducted a systematic literature search to identify matching publications. For trials that were reported in the literature, we compared the published outcomes with the FDA outcomes. We also compared the effect size derived from the published reports with the effect size derived from the entire FDA data set.方法 12564人の患者に投与した12の抗欝剤のFDA(米国食品医薬品局)調査を入手。系統的文献調査により適合する発表を見つけた。文献に報告されている試用に対して、FDAの結果と発表された結果とを比較。また発表された報告から得られる効果の分散とFDAデータ全般から得られる効果の分散とを比較した。